12月11日，云顶新耀（HKEX1952.HK）宣布，其全资附属公司云顶新耀医药科技与海森生物签署两项战略合作协议：商业化服务协议以及授权许可协议。两项协议将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快云顶新耀产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设，同时为公司在心血管疾病领域打造具有吸引力的业务版图。
根据商业化服务协议，云顶新耀医药科技将依托现有销售与市场体系，为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，覆盖急重症、心血管和代谢三大治疗领域。云顶新耀医药科技将按相关产品季度净销售总额的20%-55%收取服务费，预计2026-2028年海森生物拟支付的年度交易金额上限分别为5.6亿元、6.16亿元和6.77亿元。
相较于成熟产品的商业化合作，更受行业关注的是第三代PCSK9抑制剂莱达西贝普（Lerodalcibep）的授权许可协议。
根据协议，云顶新耀获得该药物在大中华区的独家后续临床开发、注册及商业化权益。作为一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂，该产品凭借“每月一针、单次小体积皮下注射”的剂型优势，解决了现有同类药物给药频率高、储存携带不便的痛点，居家旅行皆可方便储存或携带，患者依从性显著提升。这些特点使莱达西贝普成为已上市PCSK9抑制剂的潜在差异化替代方案。
临床数据为莱达西贝普的市场竞争力提供了支撑。全球超过2500例患者参与的大型三期临床试验显示，莱达西贝普(Lerodalcibep)可使心血管疾病(CVD)患者或极高/高风险族群的LDL-C持续降低超60%，并使LDL-C升幅更严重的杂合家族性高胆固醇血症(FH)患者降低超55%。在与已上市药物英克司兰的头对头试验（LIBerate-VI研究）中，其疗效以P=0.0319的统计学差异达到优效。此外，最新中国三期临床试验进一步证实，该疗法可在已确诊或处于极高心血管风险（包括家族性高胆固醇血症）的患者中显著降低LDL-C水平。
从市场前景看，莱达西贝普所瞄准的PCSK9抑制剂市场正处于快速增长阶段。据行业数据，2024年中国PCSK9抑制剂市场规模约30亿元，同比增幅高达95%；弗若斯特沙利文预测，这一市场2030年将扩容至100亿元。但当前中国血脂异常人群约4亿，接受降脂治疗的比例仅14%，临床需求远未满足，这意味着该领域仍存在较大市场空间。
值得注意的是，莱达西贝普在中国的专利独占期至2039年，为其长期市场竞争力提供了保障。按计划，莱达西贝普将于2026年上半年在大中华区递交生物制品上市申请（BLA），最快2027年获批，届时或将成为云顶新耀心血管业务线的核心产品。
对于两项协议的价值，云顶新耀表示，将在财务与战略上形成显著协同效应，提升现有商业化平台的运营效率，加快产品全生命周期、全渠道覆盖的商业化能力建设。通过此次合作，公司将巩固在中国的商业化基础，提升市场份额，为心血管业务的长期增长注入核心动力。
在业内人士看来，云顶新耀此次合作既体现出其商业化能力的应用延伸，既为海森生物的成熟产品提供市场支持，也能借助自身渠道将莱达西贝普等创新产品推向临床；同时，公司也在将此前核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）的商业化经验拓展至更多疾病领域，为从Biotech向全球化生物制药公司转型铺路。这一模式不仅折射出云顶新耀的战略布局思路，也反映出中国创新药企正从单一产品开发向平台化、多元化战略转型的行业趋势。
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